8月1日午间重要公告集锦

时间:2019-08-18 来源:www.shanghaiwenjiangui.com

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华东医药出资3000万美元 认购美国医疗光学诊断公司8.14%股份

上海证券报8月1日,华东药业宣布中午公告,华东药业及其全资子公司华盈投资于7月31日在杭州与MediBeacon签署了相关股权投资协议和独家商业化协议。

根据协议,华晟投资将投资3000万美元逐步淘汰MediBeacon发行的B轮优先股,并将在完成投资后持有目标公司8.14%的股份。根据披露,投资金额将以两笔付款方式支付。在第一次付款之前,目标公司在投资前将价值3亿美元,第一笔投资金额为1500万美元,将在签署协议之日起30天内支付;在付款之前,目标公司在投资前将价值4亿美元,第二笔投资将为1500万美元。肾功能监测和评估产品(TGFR)将在美国FDA批准之日起60天内支付。

与此同时,华东药业将获得MediBeacon在中国和马来西亚等25个亚洲国家拥有的所有产品的独家商业化权。公司董事会审议通过了该交易,并授权公司董事长签署相关合作协议。

公告显示,MediBeacon成立于2012年,在特拉华州注册,并在美国密苏里州圣路易斯开展业务。其最大股东是Pansend Life Sciences,LLC。目前持股比例为41.49%。 MediBeacon的主要业务是开发生物相容性造影剂和相应的设备,并将其应用于医疗领域,如肾功能评估,胃肠功能评估和手术可视化。

MediBeacon致力于医疗光学诊断产品的开发,主要涉及荧光造影剂和相应的设备。其核心产品为MB102造影剂及相应的肾功能监测和评估设备(以下简称“TGFR”),主要用于急性肾损伤和慢性肾脏病肾功能的实时监测。该产品由FDA根据医疗器械组合声明。它于2018年获得了FDA突破性设备认证。目前正处于临床II期试验阶段。预计将于2020年初开展临床III期试验,并计划于2021年在美国和欧洲上市。

此外,MediBeacon目前正在开发用于胃肠道吸收评估,血管造影和手术可视化的项目和产品开发,并且这些产品目前处于临床前开发的早期阶段。

华东医药表示已与MediBeacon合作,在授权中引入目标公司的技术开发,用于急性和慢性肾损伤的肾功能监测产品(包括随后的胃肠功能评估产品的研发,外科可视化产品等)区域。临床研究,注册,生产和营销销售权符合公司向国际化和科研创新过渡的战略发展需求,进一步丰富公司的创新产品线,有助于逐步完善公司的国际化和科研和创新。

此外,华东医药还表示,MediBeacon的产品目前正处于研发阶段,未来美国,欧洲及上述亚洲国家和地区的注册和商业化是否存在重大不确定性。因此,公司对MediBeacon的股权投资以及相关地区的独家商业化权利,是否能够在未来实现预期效益,受产品开发进度,国家注册法规,上市时间和商业运营结果等诸多不确定因素的影响。 (陈碧玉)